Conformité GMP, mise à jour l' Annex 1 – Etes-vous prêt pour le 25/08

Programme

Le présentateur expliquera les nouvelles lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) en ce qui concerne la production d'eau pour préparation injectable (EPPI). L'impact de l'annexe 1 sur l'harmonisation des pharmacopées sera également abordé

Après des années de discussions, de réécritures et de révisions, la Commission européenne a publié la version finale de l'annexe 1 en août 2022 laissant jusqu’au 25 août 2023 pour être conforme. Etes-vous prêt ?

Afin de vous en assurer, ce web-séminaire examinera les réglementations de la pharmacopée mondiale pour les méthodes autorisées lors de la production d’EPPI et l'impact de l'annexe 1 sur les analyses requises.